Une même exigence Qualité. Des réalités industrielles différentes.
PHARMA
BIOTECH
CDMO
ORGANISATIONS EN TRANSFORMATION
01 · PHARMA
Conjuguer exigences réglementaires et performance opérationnelle.
π2RE accompagne les acteurs pharmaceutiques sur leurs enjeux Qualité, GMP et opérationnels, des activités quotidiennes aux transformations à fort enjeu.
Relier exigences réglementaires, maîtrise des procédés et réalité du terrain pour sécuriser durablement les opérations.
Quality Leadership · GMP · Aseptic Operations · Sterility Assurance
02 · BIOTECH
Structurer la Qualité au rythme de la croissance.
π2RE accompagne les biotechs dans la structuration et l’évolution de leur organisation Qualité, notamment lors des phases de scale-up, d’industrialisation et de montée en maturité GMP.
Faire évoluer l’organisation et les systèmes au bon rythme, sans perdre l’agilité qui fait la force de la biotech.
Scale-up · QMS · GMP Readiness · Industrialisation
03 · CDMO
Concilier exigences clients, conformité et excellence opérationnelle.
π2RE accompagne les CDMO confrontées à des environnements multi-clients, des exigences réglementaires élevées et des opérations industrielles complexes.
Renforcer la maîtrise Qualité et opérationnelle tout en répondant aux engagements clients et aux exigences réglementaires.
MP · Client Quality · Aseptic Operations · Inspection Readiness
04 · ORGANISATIONS EN TRANSFORMATION
Faire évoluer l’organisation sans perdre la maîtrise.
π2RE accompagne les organisations lors de transformations Qualité, industrielles ou organisationnelles nécessitant une évolution de la gouvernance, des systèmes et des modes de fonctionnement..
Transformer durablement en reliant décisions, organisation, systèmes et réalité opérationnelle.
Governance · QMS · Change · Quality Culture