EXPERTISES
Une expertise senior là où les enjeux sont les plus critiques.
01
QUALITY LEADERSHIP
Renforcer le leadership, la gouvernance et l'efficacité de la fonction Qualité.
Management de transition · QMS · Organisation · Quality Culture
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02
GMP & COMPLIANCE
Évaluer, sécuriser et améliorer la conformité des activités pharmaceutiques.
GMP · Audits · CAPA · Data Integrity · Inspection Readiness
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03
QUALITY TRANSFORMATION
Faire évoluer les systèmes et organisations Qualité sans perdre la maîtrise.
QMS · Performance · Digitalisation · Change · KPIs
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04
ASEPTIC QUALITY & OPERATIONS
Sécuriser les opérations aseptiques et renforcer la maîtrise du risque de contamination.
Aseptic Processing · CCS · Contamination Control
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01 · QUALITY LEADERSHIP
Piloter la Qualité au niveau où les décisions se prennent.
π2RE accompagne les organisations qui doivent renforcer leur leadership Qualité, faire évoluer leur gouvernance ou sécuriser une période de transition.
Un leadership Qualité efficace doit relier stratégie, organisation et réalité opérationnelle.
Management de transition · Gouvernance · QMS · Organisation · Quality Culture
02 · GMP & COMPLIANCE
Sécuriser la conformité sans perdre de vue les opérations.
π2RE accompagne les organisations dans l’évaluation, la sécurisation et l’amélioration de leur conformité GMP, au plus près des réalités opérationnelles.
La conformité durable ne repose pas seulement sur les procédures, mais sur leur maîtrise effective sur le terrain.
GMP · Audits · CAPA · Data Integrity · Inspection Readiness
03 · QUALITY TRANSFORMATION
Transformer la Qualité sans perdre la maîtrise.
π2RE accompagne l’évolution des systèmes et organisations Qualité pour gagner en efficacité, en lisibilité et en performance sans fragiliser la conformité.
Transformer durablement, c’est faire évoluer les systèmes, l’organisation et les pratiques dans une même direction.
QMS · Performance · Digitalisation · Change · KPIs
04 · ASEPTIC QUALITY & OPERATIONS
Renforcer la maîtrise aseptique, de la stratégie au terrain.
π2RE accompagne la sécurisation des opérations aseptiques et le renforcement de la maîtrise du risque de contamination, en reliant exigences réglementaires, procédés et pratiques opérationnelles.
En environnement aseptique, la maîtrise repose sur la cohérence entre stratégie de contamination control, procédés, comportements et exécution opérationnelle.
Aseptic Processing · CCS · Contamination Control · Annex 1